Perfiles de Disolución

Conducimos estudios de disolución con el objetivo de evaluar la velocidad de liberación de los principios activos de los medicamentos a estudiar, con el fin de realizar pruebas de intercambiabilidad in-vitro (sujeto a las regulaciones aplicables), así como para aumentar las posibilidades de éxito en un estudio de bioequivalencia o biodisponibilidad mediante un estudio predictivo.

TABLA DE

SERVICIOS

Los servicios ofrecidos en esta área son:

Perfiles de disolución por métodos farmacopéicos (Prueba B) y en 3 medios de disolución (Prueba B***)
Evaluación de factibilidad de productos para estudios de bioequivalencia.
Pruebas de control de calidad de lotes.
Evaluación y comparación de formulaciones por cambio de fabricante e inclusión de fabricantes alternos de materia prima.
Pruebas de valoración.
Perfiles de disolución con fines de exención de dosis.
Análisis de prueba F2 y otros modelos estadísticos.
Elaboración de protocolo e informe de los estudios de perfiles de disolución.

BENEFICIOS

DEL SERVICIO

Realizamos pruebas de disolución con diferentes aplicaciones tales como la evaluación de intercambiabilidad de medicamentos y dispositivos médicos; así como el proporcionar un panorama preliminar sobre el comportamiento in-vivo a través de estudios in-vitro, aumentando la probabilidad de éxito del estudio en seres vivos.