Excelencia Científica al Servicio de la Salud
CINASI es una unidad analítica de investigación especializada en brindar servicios de soporte a la industria farmacéutica humana y veterinaria.
Ofrecemos servicios a la industria farmacéutica mediante estudios de intercambiabilidad —como bioequivalencia, biodisponibilidad, farmacocinética y perfiles de disolución— así como pruebas analíticas como Laboratorio de Pruebas que respaldan cada etapa del desarrollo farmacéutico.
Combinamos experiencia científica, tecnología de vanguardia y cumplimiento regulatorio para generar información confiable que permite a nuestros clientes avanzar con certeza.
Nuestra Historia
CINASI es una unidad analítica de investigación fundada en 2003, creada para responder a la creciente demanda por estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad.
A lo largo de casi dos décadas, nos hemos consolidado como una de las principales unidades analíticas en México. Respaldados por autorización regulatoria y calidad internacional, hoy ofrecemos un amplio portafolio de estudios in vitro que contribuyen a la evaluación de la seguridad y eficacia de medicamentos para las industrias farmacéutica, veterinaria y agroalimentaria.
Propuesta de Valor
Más que un laboratorio, CINASI es un aliado científico y regulatorio para la industria farmacéutica y veterinaria.
Nos distingue un alto nivel de acompañamiento, respaldado por casi 20 años de experiencia y un equipo con sólida trayectoria. Brindamos asesoría cercana, comunicación clara y soluciones ante escenarios complejos, porque creemos que nuestra investigación ayuda directamente a desarrollar medicamentos seguros, eficaces y accesibles para la población.
Equipo y Filosofía
El principal activo de CINASI es nuestro equipo de especialistas. Trabajamos bajo un compromiso permanente con la excelencia científica basado en 4 pilares:
Rigor Analítico
Y absoluta confiabilidad de resultados.
Cumplimiento
Regulatorio e integridad de datos.
Innovación
Tecnológica y mejora continua.
Atención
Cercana y enfoque colaborativo.
Más que un laboratorio:
un aliado científico y regulatorio
En CINASI brindamos servicios analíticos con alto valor científico y social, convencidos de que la investigación rigurosa no solo impulsa el desarrollo farmacéutico, sino que también contribuye de manera directa al bienestar de la población.
Nuestra propuesta de valor se distingue por un alto nivel de atención y acompañamiento al cliente, respaldado por casi 20 años de experiencia, un amplio historial de estudios y un equipo de especialistas con sólida trayectoria y reconocimiento en la industria.
Brindamos asesoría cercana en aspectos técnicos y regulatorios, mantenemos una comunicación clara y constante durante cada estudio y trabajamos activamente para encontrar soluciones que permitan a los proyectos avanzar, incluso ante escenarios complejos.
+20
Años de Experiencia Trayectoria comprobada
+550
Estudios Realizados Respaldo científico
Nuestras Áreas de Servicio
Ofrecemos un portafolio integral orientado a respaldar el desarrollo, evaluación y control de medicamentos.
Intercambiabilidad
- Bioequivalencia y Biodisponibilidad
- Estudios de farmacocinética
- Perfiles de disolución
Laboratorio de Pruebas
- Análisis de nitrosaminas
- HPLC-UV/VIS y LC-MS
- Uniformidad de dosis
Servicios Veterinarios
- Determinación de Límites Máximos de Residuos (LMR) en tejidos.
Estudios Clínicos
- Análisis de muestras Fase I a IV
- Análisis bioestadístico
Apoyo integral a la industria
- Pruebas de control de calidad
- Importación de medicamentos
- Asesoría técnica y regulatoria
- Capacitación especializada
Experiencia comprobada en diversas áreas terapéuticas
Más de 20 años de experiencia respaldan nuestro manejo técnico en los siguientes grupos de sustancias activas.
Antivirales
Cardiovasculares
Antibióticos
Antiinflamatorios
Antidiabéticos
SNC / Psiquiátricos
Cumplimiento Regulatorio
En CINASI entendemos que, en un entorno altamente regulado, la confianza se construye sobre bases sólidas: autorizaciones oficiales, integridad de datos y cumplimiento normativo.
Autorizaciones Regulatorias
Operamos como Tercero Autorizado por COFEPRIS para la etapa analítica y bioestadística de estudios de intercambiabilidad y como Laboratorio de Pruebas.
Contamos con autorización del Ministerio de Salud de Chile como Centro de Estudios de Bioequivalencia, brindándonos alcance regional en prácticamente toda América Latina.
Licencias Sanitarias
Disponemos de licencia sanitaria vigente expedida por COFEPRIS para el manejo de medicamentos controlados, asegurando el cumplimiento de los requisitos aplicables a estudios con sustancias sujetas a control.
Sistema de Gestión de Calidad
Nuestro trabajo se respalda en un sistema diseñado para garantizar trazabilidad, reproducibilidad e integridad de datos en cada etapa del estudio, asegurando resultados confiables y consistentes.
Estándares Internacionales
Nuestros procesos se encuentran alineados con estándares y lineamientos regulatorios globales, incluyendo FDA, ISO 9001, EMA, ANMAT, ICH y ANVISA, fortaleciendo la aceptación de nuestros resultados en entornos nacionales e internacionales.
