Mes: septiembre 2021

1. Aumento del grado de especialización técnica de la logística farmacéutica. Uno de los principales desafíos derivados de la pandemia ha sido el control estricto de la temperatura en el transporte de medicamentos, tratando de evitar la rotura de la cadena de frío, ya que cada tipo de medicamento precisa una temperatura en su transporte y almacenaje. Al respecto, se han buscado diferentes puntos críticos y soluciones como son:

• Indicadores de tiempo y temperatura en los envases.
• Trazabilidad para evitar roturas de la cadena de frío.
• Embalajes isotermos para transportes no refrigerados.

2. Evitar la dependencia del sector de grandes países productores vs. distribución de la cuota de mercado en varias geografías. La crisis del coronavirus ha evidenciado la gran interdependencia mundial en la fabricación y suministro de productos sanitarios, test de diagnóstico rápido, medicamentos y equipos para tratar a los pacientes, así como de los equipos de protección individual que garantizan la protección personal de los profesionales sanitarios. Es por ello por lo que hubo dificultades, con el estallido de la pandemia, para la adquisición y la logística de estos productos sanitarios debido a la dependencia que se tiene de la producción de China y de Estados Unidos.

3. Logística de reacción rápida vs la creciente demanda de los productos farmacéuticos. El aumento de la demanda en productos sanitarios de primera necesidad ha generado una logística de reacción mucho más rápida. Para ello han sido clave:

• La adquisición preventiva de producto para evitar problemas de suministro, así como la gestión óptima de las existencias.
• Entrega de medicamentos hospitalarios a las farmacias, o directamente a los domicilios.

4. Logística farmacéutica sostenible: incorporar la sostenibilidad en la mayor distribución masiva de vacunas y medicamentos. La OMS anunció la distribución de 2.000 millones de dosis de vacunas en 190 países a lo largo de 2021, lo que se convirtió en uno de los mayores desafíos logísticos de la historia. Todos los países iniciaron la carrera para transportar las vacunas de la manera más segura y rápida posible, tratando de minimizar el impacto ambiental asociado. Asimismo, la industria farmacéutica también debe enfrentar el reto de la sostenibilidad de sus envases y embalajes a partir de materiales plásticos reciclados y/o que sean reciclables, compostables o biodegradables. 

5. Trazabilidad digital en tiempo real para maximizar la seguridad del envío: Blockchain y RFID. Es esencial para detectar irregularidades en las cadenas de suministro de productos altamente sensibles como son los fármacos. El blockchain o las etiquetas RFID son de gran ayuda en este contexto porque se pueden integrar en el packaging farmacéutico para conseguir un seguimiento exhaustivo del camino que siguen los medicamentos desde que salen de producción hasta que llegan a los pacientes.

6. Garantizar la seguridad de los medicamentos. Esta es una gran preocupación en el sector farmacéutico puesto que los incidentes relacionados con la falsificación de medicamentos se han disparado a nivel global en los últimos años. En este sentido, cabe destacar tres soluciones clave para aumentar la seguridad de los medicamentos mediante el packaging farmacéutico:

• Serialización de estuches de medicamentos y etiquetas de seguridad.
• Soluciones ‘tamper evident’ para un packaging farmacéutico inviolable
• Medidas antifalsificación adicionales para los envases de medicamentos

7. La digitalización como elemento transformador de la supply chain del sector farmacéutico. La transformación digital supone una gran oportunidad para la industria farmacéutica, mejorando las actividades de investigación y el desarrollo, facilitando las posibles relaciones con la comunidad de pacientes y permitiendo la integración en tiempo real entre todos los stakeholders de la industria. Nuevas tecnologías como Big Data, Analítica Avanzada, Inteligencia Artificial (IA) e Internet de las Cosas (IoT) posibilitan obtener una ventaja competitiva en un sector caracterizado por la gran competencia y la exigente normativa regulatoria que lo rige. Todos los procesos asociados a la actividad farmacéutica pueden beneficiarse de dichas tecnologías:

• Investigación: el avance de la medicina personalizada y de precisión requiere del uso y gestión de gran cantidad de datos, cuyo análisis permite reducir los altos costes de la inversión de I+D para crear e identificar nuevos medicamentos.
• Producción: el uso de sistemas inteligentes de análisis y gestión y la robotización de procesos (Industria 4.0), permite optimizar la previsión de demanda, el sistema de producción y la gestión de almacenes.
• Distribución: el análisis avanzado que permita la optimización de las operaciones, esto es, la reducción de tiempos de entrega, costes y riesgos asociados al proceso.
• Comercialización: el desarrollo de estudios avanzados de la demanda, las características de los productos y la operativa de distribución que faciliten la definición de una mejor estrategia comercial.

En este último año cada día ha sido mayor la necesidad del conocimiento sobre el mercado farmacéutico mundial y como está constituida la economía de los medicamentos a nivel global. La pandemia por Covid-19 y la necesidad inminente de una vacuna nos ha permitido vislumbrar quiénes son los jugadores más importantes a nivel global y cuál es el nivel de dependencia que tenemos en nuestros respectivos países. 

Estados Unidos tiene el mercado farmacéutico más grande del mundo, seguido de Japón y China. En Europa los principales mercados son Alemania, Francia,Italia, España y Reino Unido. En América Latina Brasil es el país con el mayor valor de mercado farmacéutico.

Pfizer lidera los ingresos de ventas en el mercado de los Estados Unidos seguido por Johnson & Johnson. En Japón Takeda es el principal jugador de la industria farmacéutica, Bayer en Alemania, Novartis y Rcher en Suiza y parte de Europa.

Con la pandemia la industria farmacéutica incrementó su valor de mercado respecto a otras industrias globales. En el ranking global de Boston Consulting Group (BCG) sobre las empresas más innovadoras del 2021 nueve empresas farmacéuticas lograron posicionarse entre los primeros 50 lugares. Cerrando el top 10 se encuentra la farmacéutica norteamericana Pfizer, que aparece por primera vez en esta lista. Las demás empresas farmacéuticas que figuran en el top 50, son Johnson & Johnson que ocupa el puesto 20, Abbott en el puesto 29, Merck en el 35, Novartis en el 36, Moderna en el 42, Roche en el 48, AstraZeneca en el 49 y cierra el top Bayer en la última posición.

De manera general, el informe de BCG evidencia una notoria brecha en la preparación para la innovación. El 75% de las empresas que participaron para hacer el informe identifican la innovación como una de las principales prioridades de la compañía (10% más que en 2020), y el 60% de las empresas planea aumentar la inversión en esta área. Sin embargo, el 80% de las empresas no alcanza el punto de referencia de preparación para la innovación de BCG en múltiples dimensiones de sus sistemas de innovación. El informe sugiere que la atención a dos áreas puede ayudar a cerrar la brecha: compromiso de la alta dirección y vínculos más fuertes entre los equipos de producto y ventas.

El informe de BCG resalta que la procedencia de las compañías más innovadoras:  27 de las 50 principales empresas (2 más que el año pasado) son estadounidenses, la mayoría de ellas de tecnología, software y farmacéuticas. Mientras tanto, Europa posicionó 11 compañías (4 menos que el año pasado) pero sigue representando una fuerte competencia en el sector  automotriz, medtech, farmacéutico, industrial y moda. Las empresas chinas solo posicionaron 4 compañías en el top, pese a esto se prevé que en los próximos años entren más compañías en la clasificación a medida que se hagan más visibles en el mercado mundial.

La industria farmacéutica a nivel mundial es una de las más reguladas, su monitoreo involucra varios aspectos tales como el monitoreo ambiental en la producción de drogas; descontaminación; pruebas microbiológicas; almacenamiento; y gestión de aguas residuales. Estos procesos implican cumplir con las reglas regulatorias para la seguridad y comercialización de cada producto. La cuestión de los efectos adversos de los medicamentos ha sido la iniciativa detrás de las estrictas regulaciones de la industria farmacéutica en todo el mundo. 

La farmacovigilancia se ha vuelto importante en la industria, así como en el control de los riesgos de medicamentos no reconocidos, el reconocimiento de los factores de predisposición y la refutación de los reclamos espurios de seguridad de los medicamentos. En las últimas décadas, las propias compañías farmacéuticas han establecido sus unidades de monitoreo para promover la seguridad de sus productos. La farmacovigilancia tiene sus orígenes en la medicina clínica, la farmacología clínica y preclínica, la inmunología, la toxicología y la epidemiología. Los médicos y otras fuentes estrechamente relacionadas son la información habitual con respecto a las reacciones adversas a medicamentos (ADR).

Cinasi es parte de esta red de empresas que velan por la salud de las personas a través de realizar estudios de analítica en medicamentos que permitan verificar la seguridad de medicamentos e insumos médicos de consumo humano,  antes de su comercialización. Grupo Cinasi desde hace más de una década se ha posicionado como empresa líder de México en el rubro de farmacovigilancia en medicamentos genéricos mediante la realización de  estudios de bioequivalencia.

El reto actual de la industria son la innovación y la democratización. El estudio “El uso global del medicamento en 2019 y perspectivas para 2023. Pronósticos y áreas a observar” realizado por IQVIA menciona que se espera un promedio de lanzamientos de 54 nuevos principios activos por año en los próximos cinco años. Casi dos tercios de los lanzamientos en los próximos cinco años serán productos especializados, frente al 61% de los últimos cinco años, elevando la participación de las especialidades hasta cerca del 50% del gasto total para 2023 en los mercados más desarrollados. El área de terapia individual más grande por gasto y número de lanzamientos continuará siendo oncología.

Para 2023, el reporte menciona que 18 de los 20 principales medicamentos de marca se enfrentarán a la competencia de genéricos o biosimilares. Dentro de cinco años la competencia de los biosimilares en el mercado de productos biológicos será casi tres veces mayor de lo que es hoy. Esta situación tendrá como resultado aproximadamente una reducción del gasto en los próximos cinco años de 160 mil millones de dólares con respecto al gasto que se efectuaría si los biosimilares no hubiesen entrado en el mercado.

En tan sólo dos años China será el mayor mercado farmacéutico del mundo, alcanzando los 140-170 mil millones de dólares para 2023, pero se espera que su crecimiento se desacelere hasta el 3-6%.

El desarrollo tecnológico en los próximos años permitirá la democratización de los fármacos con nuevos modelos de desarrollo en medicamentos y tratamientos. El desarrollo tecnológico en el área de bioterapéuticos, la prescripción digital y la Inteligencia artificial y análisis de datos en la tropicalización de enfermedades serán tres de los principales nichos de innovación tecnológica en la industria farmacéutica para los próximos cinco años.

La industria farmacéutica ha cobrado nuevos bríos, debemos estar pendientes de sus tendencias, y sobre todo, de su impacto global en un mundo cada día más complejo, y con mayores demandas para mantener la salud y el bienestar de las personas.