Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Contribuimos en la generación del bienestar para nuestra sociedad mediante el análisis y evaluación de insumos para la salud, materias primas y productos de consumo humano y veterinario.

Creamos soluciones analíticas para nuestros clientes mediante el diseño y ejecución de proyectos de investigación que se adapten a sus necesidades regulatorias, siempre poniendo como máxima prioridad la calidad de nuestros procesos y la integridad de los datos que generamos, para así contribuir al alcance de sus objetivos de negocio.

Ensayo clínico en voluntarios sanos en el que se administran dos equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas bajo condiciones similares y controladas, cuyo objetivo es determinar si existen diferencias estadísticamente significativas entre las biodisponibilidades producidas por ambos medicamentos de estudio.

Los estudios de bioequivalencia son la principal herramienta considerada para demostrar, de manera reducida, que un medicamento genérico cumple con las mismas características de calidad, seguridad y eficacia que un medicamento de referencia o innovador.

En CINASI hemos realizado más de 550 estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad. Asimismo, hemos desarrollado y validado más de 275 métodos bioanalíticos para el análisis por: HPLC-UV/VIS, LC-MS y UPLC-MS/MS. Nos encontramos a la vanguardia en innovación y transferencia tecnológica, enfocando los esfuerzos en la mejora continua de nuestras capacidades analíticas. De este modo, tenemos la competencia para realizar estudios que demandan cuantificar analitos de diferente naturaleza y complejidad, con concentraciones que pueden alcanzar el orden de los pg/mL.

Contribución Social

Para la población en general, el uso de medicamentos innovadores resulta en un excesivo gasto económico, especialmente para los pacientes que tienen enfermedades crónicas. El uso de medicamentos genéricos es una opción que facilita el acceso a medicamentos seguros y eficaces a un menor precio.