Perfiles de Disolución

Contribuimos en la generación del bienestar para nuestra sociedad mediante el análisis y evaluación de insumos para la salud, materias primas y productos de consumo humano y veterinario.

Creamos soluciones analíticas para nuestros clientes mediante el diseño y ejecución de proyectos de investigación que se adapten a sus necesidades regulatorias, siempre poniendo como máxima prioridad la calidad de nuestros procesos y la integridad de los datos que generamos, para así contribuir al alcance de sus objetivos de negocio.

Conducimos estudios de disolución con el objetivo de evaluar la velocidad de liberación de los principios activos de los medicamentos a estudiar, con el fin de realizar pruebas de intercambiabilidad in-vitro (sujeto a las regulaciones aplicables), así como para aumentar las posibilidades de éxito en un estudio de bioequivalencia o biodisponibilidad mediante un estudio predictivo.

Los servicios ofrecidos en esta área son:

Perfiles de disolución por métodos farmacopéicos (Prueba B) y en 3 medios de disolución (Prueba B***)
Evaluación de factibilidad de productos para estudios de bioequivalencia.
Pruebas de control de calidad de lotes.
Evaluación y comparación de formulaciones por cambio de fabricante e inclusión de fabricantes alternos de materia prima.
Pruebas de valoración.
Perfiles de disolución con fines de exención de dosis.
Análisis de prueba F2 y otros modelos estadísticos.

Elaboración de protocolo e informe de los estudios de perfiles de disolución.

Contribución social

Realizamos pruebas de disolución con diferentes aplicaciones tales como la evaluación de intercambiabilidad de medicamentos y dispositivos médicos; así como el proporcionar un panorama preliminar sobre el comportamiento in-vivo a través de estudios in-vitro, aumentando la probabilidad de éxito del estudio en seres vivos.